免疫細胞治療可(kě)以說是醫(yī)學界的革命。經曆過沉浮起落——從備受追捧，到被叫停，再到逐漸回溫，證明(míng)了這項技(jì)術(shù)的潛力和(hé)頑強生(shēng)命力。當然，政策層面的推動和(hé)鼓勵也是免疫細胞治療技(jì)術(shù)“回溫”的關鍵。

2020年7月，國家(jiā)藥監局《免疫細胞治療産品臨床試驗技(jì)術(shù)指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱“意見稿”）的落地，又為(wèi)免疫細胞治療提出了更具針對性的建議和(hé)指南。

· 01——免疫細胞來(lái)源：自體(tǐ)異體(tǐ)均可(kě)

“免疫細胞用自體(tǐ)的好還(hái)是異體(tǐ)的好？”這個(gè)疑問始終困擾着廣大(dà)細胞治療患者及家(jiā)庭。

關于這個(gè)問題，《意見稿》指出免疫細胞治療利用“自身或者供着來(lái)源的免疫細胞”，即自體(tǐ)或異體(tǐ)免疫細胞。

但(dàn)不得(de)不提的是，異體(tǐ)來(lái)源的免疫細胞可(kě)能會(huì)有(yǒu)免疫排斥反應，用他人(rén)的細胞首先要考慮組織相容性抗原是否匹配，也就是我們常說的“配型”，來(lái)判斷發生(shēng)免疫排斥的風險大(dà)不大(dà)。因此，在臨床實踐中，異體(tǐ)來(lái)源的免疫細胞往往更傾向于腫瘤患者的直系親屬，以盡可(kě)能降低(dī)排斥反應。

在考慮免疫排斥不劇(jù)烈的情況下，可(kě)以使用異體(tǐ)免疫細胞，但(dàn)要非常慎重；想要避免免疫排斥，最好的辦法是使用自體(tǐ)免疫細胞，這也是時(shí)下免疫細胞存儲業務誕生(shēng)和(hé)盛行(xíng)的原因——将自身免疫細胞在健康狀态下儲存起來(lái)，有(yǒu)需要時(shí)再取出來(lái)使用，總歸比用别人(rén)的更安全可(kě)靠。

· 02——如何評估免疫細胞療法的療效？

——腫瘤免疫細胞治療是指應用免疫學原理(lǐ)和(hé)方法，通(tōng)過激活體(tǐ)內(nèi)的免疫細胞和(hé)增強機體(tǐ)抗腫瘤免疫應答(dá)，特異性地清除腫瘤微小(xiǎo)病竈、抑制(zhì)腫瘤生(shēng)長，打破免疫耐受的治療方法。

免疫細胞治療相比于傳統療法，起效較慢，觀察療效需要一定的時(shí)間(jiān)，但(dàn)它卻能給癌症患者帶來(lái)更持久的免疫應答(dá)和(hé)生(shēng)存獲益。這也正是免疫治療的優勢，它影(yǐng)響的免疫細胞會(huì)長久地在體(tǐ)內(nèi)發揮作(zuò)用，使患者長期生(shēng)存成為(wèi)可(kě)能。

【如何激活免疫細胞？】

方法之一是将免疫細胞通(tōng)過體(tǐ)外培養、增殖、激活後回輸體(tǐ)內(nèi)。它能夠通(tōng)過重新啓動并維持“腫瘤-免疫”循環，恢複機體(tǐ)正常的抗腫瘤免疫反應，從而控制(zhì)與清除腫瘤。

回輸後的免疫細胞替補了衰老以及受損的免疫細胞，它們更具戰鬥力，能夠大(dà)大(dà)提高(gāo)癌症患者治愈率，改善生(shēng)活質量。

比如NK細胞，作(zuò)為(wèi)免疫細胞中最廣譜的“抗癌大(dà)将”，在實際臨床中已經證實，可(kě)以通(tōng)過體(tǐ)外補充适當的NK細胞，來(lái)重建患者體(tǐ)內(nèi)免疫環境。這些(xiē)輸注的免疫細胞，可(kě)以溫和(hé)地清除殘留的癌細胞，不對人(rén)體(tǐ)造成傷害。

【NK細胞的作(zuò)用】

NK細胞(Natural killer Cell)，即自然殺傷細胞，屬于粒狀淋巴細胞，是機體(tǐ)重要的免疫細胞。

NK細胞與抗腫瘤、抗病毒感染及免疫調節有(yǒu)關，是人(rén)體(tǐ)免疫的第一道(dào)防線，也是腫瘤免疫的基礎。其通(tōng)過表面抑制(zhì)受體(tǐ)和(hé)激活受體(tǐ)協同作(zuò)用清除自身及外來(lái)異物，在人(rén)體(tǐ)內(nèi)具有(yǒu)不可(kě)替代的作(zuò)用。

· 03——免疫細胞療法的臨床安全性如何評價？

經過幾十年的臨床驗證，免疫細胞療法臨床安全性高(gāo)。因為(wèi)免疫細胞療法采用的是人(rén)體(tǐ)自身細胞，且大(dà)多(duō)是自體(tǐ)免疫細胞，所以基本安全無副作(zuò)用。

盡管部分人(rén)群會(huì)有(yǒu)類似感冒的症狀出現，比如發熱、寒戰、肌肉酸痛、疲勞等現象，但(dàn)基本是一過性反應，不會(huì)超過10小(xiǎo)時(shí)，也被稱為(wèi)“伴随反應”，是免疫細胞被激活的标志(zhì)。

· 總結

綜上(shàng)所述，免疫細胞治療是腫瘤的綠色療法，适合與常規手段聯用，清除殘餘腫瘤細胞，有(yǒu)效抑制(zhì)腫瘤的複發和(hé)轉移，降低(dī)常規治療手段帶來(lái)的副作(zuò)用。

《意見稿》的發布為(wèi)免疫細胞規範化發展提供了指南，越來(lái)越多(duō)的癌症患者也借此更深入地了解了這項新技(jì)術(shù)，希望免疫治療在不斷的完善和(hé)成熟中，造福更多(duō)癌症患者。