根據光明(míng)日報報道(dào)[1]，“澳大(dà)利亞、新西蘭、美國等八個(gè)國家(jiā)已對間(jiān)充質幹細胞治療技(jì)術(shù)進行(xíng)了擴展性試驗。這種技(jì)術(shù)所涉及的适應症，已經達到了130種，也就是說，130種既往藥物治療無效或者效果很(hěn)小(xiǎo)的疾病，有(yǒu)望通(tōng)過間(jiān)充質幹細胞來(lái)進行(xíng)治療。”

間(jiān)充質幹細胞因其獨特的優勢，成為(wèi)了治療臨床多(duō)種疾病的潛力股，也正在深深影(yǐng)響着現代醫(yī)學的發展。諸多(duō)早期間(jiān)充質幹細胞臨床試驗已經證明(míng)了安全性和(hé)有(yǒu)效性。關于間(jiān)充質幹細胞的科學出版物超過十萬，全球正在進行(xíng)的間(jiān)充質幹細胞臨床試驗超過一千項。間(jiān)充質幹細胞在所有(yǒu)幹細胞新藥研發中占比十分顯著。在全球獲批上(shàng)市的幹細胞藥物中超過一半以上(shàng)是間(jiān)充質幹細胞治療産品。

近年來(lái)，間(jiān)充質幹細胞在呼吸系統、神經系統、內(nèi)分泌系統、運動系統、免疫系統、生(shēng)殖系統、循環系統以及消化系統等多(duō)系統領域均有(yǒu)成功案例報道(dào)，并相繼發表文獻。

· 呼吸系統——間(jiān)充質幹細胞明(míng)顯提高(gāo)新冠肺炎患者存活率[2]

一項雙盲、多(duō)中心的随機對照試驗，共納入了40例新冠肺炎危重症患者，在接受标準治療的同時(shí)，其中20例患者接受間(jiān)充質幹細胞靜脈滴注，另外20例患者接受生(shēng)理(lǐ)鹽水(shuǐ)靜脈滴注。

治療後，間(jiān)充質幹細胞治療組患者存活率明(míng)顯提高(gāo)了2.5倍；此外，在合并其他疾病的新冠肺炎患者中，其存活率更是提高(gāo)到了4.5倍。

· 神經系統——間(jiān)充質幹細胞幫助13名脊髓損傷患者康複[3]

一項已進入臨床Ⅱ期試驗的研究對13例不同程度脊髓損傷患者進行(xíng)間(jiān)充質幹細胞輸注。值得(de)注意的是，這13名患者脊髓損傷均較為(wèi)嚴重，其中一名為(wèi)34歲的男性，從1.5米高(gāo)空(kōng)墜落，導緻C5脊髓損傷，卧床無法站(zhàn)起。

治療6個(gè)月後，13例患者中有(yǒu)12例患者神經功能得(de)到明(míng)顯改善，且ASIA（美國脊髓損傷協會(huì)損傷量表）評分均下降。

· 內(nèi)分泌系統——間(jiān)充質幹細胞改善胰島功能，治療糖尿病及并發症

發表在《幹細胞轉化醫(yī)學》雜志(zhì)上(shàng)的研究證明(míng)：間(jiān)充質幹細胞可(kě)以改善胰島功能，并起保護作(zuò)用。經常規治療無效的2型糖尿病足潰瘍患者，在使用胎盤間(jiān)充質幹細胞凝膠治療後，患者足部潰瘍幾乎全部愈合，能夠正常行(xíng)動，随訪6月內(nèi)潰瘍未見複發，且整個(gè)治療期間(jiān)沒有(yǒu)發生(shēng)并發症。

· 運動系統——間(jiān)充質幹細胞改善骨關節炎患者的疼痛和(hé)生(shēng)活質量

“Jointstem”是全球首個(gè)單次關節內(nèi)注射治療嚴重骨關節炎的自體(tǐ)間(jiān)充質幹細胞藥物。該藥物的研發周期長達16年，目前已在韓國成功進行(xíng)了3期臨床試驗，并提交了新藥申請(qǐng)。該臨床試驗共納入24例骨關節炎患者，其中12例患者接受含有(yǒu)1億個(gè)自體(tǐ)間(jiān)充質幹細胞的“Jointstem”藥物治療。治療後，同對照組相比，接受“Jointstem”治療的患者在膝關節功能、疼痛和(hé)生(shēng)活質量上(shàng)面均有(yǒu)顯著的改善。

· 免疫系統——間(jiān)充質幹細胞治療系統性紅斑狼瘡獲科技(jì)獎[4]

南京大(dà)學鼓樓醫(yī)院孫淩雲教授團隊曆時(shí)18年，攻克間(jiān)充質幹細胞治療難治性紅斑狼瘡的世界難題，讓難治性紅斑狼瘡5年死亡率從45降低(dī)到了16%。更重要的是，該團隊将間(jiān)充質幹細胞治療難治性紅斑狼瘡這一項研究，已推廣應用到35家(jiā)省內(nèi)外單位。

· 生(shēng)殖系統——間(jiān)充質幹細胞讓19位宮腔粘連女性成功受孕并分娩

早在2013年，南京大(dà)學鼓樓醫(yī)院利用功能膠原支架材料複合患者自體(tǐ)幹細胞或圍産組織來(lái)源間(jiān)充質幹細胞，進行(xíng)嚴重損傷後的子宮內(nèi)膜功能性修複技(jì)術(shù)，并開(kāi)展了子宮內(nèi)膜再生(shēng)臨床研究。

通(tōng)過這項研究，先後已有(yǒu)13位重度宮腔粘連緻不孕的患者成功受孕并分娩，共計(jì)誕生(shēng)14位健康的“再生(shēng)醫(yī)學寶寶”（其中一位患者通(tōng)過治療後先後兩次懷孕産子），另外還(hái)有(yǒu)6位患者已成功懷孕。同時(shí)，該項重大(dà)突破已于2017年在央廣網進行(xíng)廣為(wèi)宣傳報道(dào)！

· 循環系統——間(jiān)充質幹細胞治療急性心肌梗死，幫助患者康複[5]

曆時(shí)5年，參照FDAⅡ期臨床研究标準，采用多(duō)中心、随機、雙盲、安慰劑對照的随機對照臨床試驗，收集116名急性心肌梗死患者進行(xíng)研究，治療後再随訪18個(gè)月。研究結果證明(míng)：在合适的時(shí)間(jiān)窗內(nèi)，聯合常規臨床相關治療，經冠狀動脈輸注臍帶間(jiān)充質幹細胞治療急性心肌梗死的患者是安全和(hé)有(yǒu)效的。該項研究為(wèi)更多(duō)臨床試驗奠定了基礎，确認臍帶間(jiān)充質幹細胞是否可(kě)以作(zuò)為(wèi)骨髓間(jiān)充質幹細胞的替代方法，成為(wèi)治療心髒疾病的幹細胞治療新方法。

· 消化系統——王福生(shēng)院士團隊發表間(jiān)充質幹細胞治療肝硬化新成果[6]

中國科學院院士王福生(shēng)團隊開(kāi)展了一項随訪時(shí)間(jiān)長達75個(gè)月的随機對照試驗研究，該研究共納入219例乙肝相關失代償期肝硬化患者。該219例患者共同接受常規治療，其中108例患者每隔4周額外輸注臍帶間(jiān)充質幹細胞，共輸注3周。結果發現，經幹細胞輸注治療，一方面減輕了患者肝髒炎症，另一方面改善了肝髒功能。再利用Landmark分析發現在13個(gè)月至75個(gè)月的随訪期間(jiān)，臍帶幹細胞治療組的總生(shēng)存率明(míng)顯高(gāo)于對照組。

間(jiān)充質幹細胞的“再生(shēng)性能”和(hé)“愈合性能”給人(rén)類疾病治療帶來(lái)了新的光明(míng)和(hé)希望。間(jiān)充質幹細胞廣泛存在于人(rén)類組織和(hé)器(qì)官中，尤其在胎兒的圍産組織中含量非常豐富，且免疫原性很(hěn)低(dī)。近年來(lái)，間(jiān)充質幹細胞的臨床研究呈現爆炸性增長，在疾病治療中顯現出巨大(dà)應用潛力，以間(jiān)充質幹細胞為(wèi)代表的現代生(shēng)物醫(yī)學的進步已勢不可(kě)擋。

參考文獻

[1]https://epaper.gmw.cn/gmrb/html/2014-12/11/nw.D110000gmrb_20141211_3-12.htm?div=-1

[2] Ismail HD, Dita A,et al.Umbilical cord mesenchymal stromal cells as critical COVID-19 adjuvant therapy: A randomized controlled trial[J].2021,10(9).https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34102020/.

[3] Osamu H, Toshihiko Y,et al. Intravenous infusion of auto serum-expanded autologous mesenchymal stem cells in spinal cord injury patients: 13 case series[J]. Clin Neurol Neurosurg.2021.4.203.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33667953/

[4]http://news.xdkb.net/2020-01/10/content_1213560.htm

[5] Gao et al, Intracoronaryinfusion of Wharton's jelly-derived mesenchymal stem cells in acute myocardialinfarction: double-blind, randomized controlled trial, BMC Medicine ,（2015)13:126

[6] Mesenchymal Stem Cell Therapy in Decompensated Liver Cirrhosis: A Long-Term Follow-up Analysis of the Randomized Controlled Clinical Trial  https://www.researchsquare.com/article/rs-293044/v1.