廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司創新藥自體(tǐ)自然殺傷細胞注射液(E10H)I期臨床首例受試者入組
2022-12-06
廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司創新藥自體(tǐ)自然殺傷細胞注射液(E10H)I期臨床首例受試者入組
2022-12-06 00:00:00
由黃文林教授領銜的廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司研發的國家(jiā)I類新藥——自體(tǐ)自然殺傷細胞注射液(E10H)于2022年11月28日順利完成I期臨床試驗首例受試者入組。
E10H是廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司(以下簡稱“公司”)自主研發的抗腫瘤免疫治療藥物,通(tōng)過采集患者自身血樣進行(xíng)自體(tǐ)自然殺傷細胞擴增培養,然後回輸至患者體(tǐ)內(nèi),最終實現殺傷腫瘤的目的。E10H臨床适應症主要針對晚期消化道(dào)腫瘤(胃癌或結直腸癌等)。
E10H是中國首個(gè)獲得(de)國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局批準進入臨床試驗(批件号:2022LP00160)的自體(tǐ)NK細胞項目,I期臨床研究在中山(shān)大(dà)學腫瘤防治中心開(kāi)展,由生(shēng)物治療領域著名專家(jiā)、中腫生(shēng)物治療中心主任張星教授擔任I期臨床試驗負責人(rén)(PI)。
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