10月11日，廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司自主研發的治療用生(shēng)物制(zhì)品1類新藥“評估E10H在晚期消化道(dào)癌患者中安全性與耐受性的I期臨床研究”項目啓動會(huì)以線上(shàng)形式圓滿開(kāi)展。

中山(shān)大(dà)學腫瘤防治中心主任醫(yī)師(shī)張星、特邀院內(nèi)外專家(jiā)教授李志(zhì)銘、梁垚、汪謙、廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司董事長黃文林、副總經理(lǐ)田爍、翟留濤、項目經理(lǐ)周傑彬等有(yǒu)關人(rén)員參與此次會(huì)議。

會(huì)上(shàng)，項目研究者張星主任表示，進行(xíng)該項藥物臨床試驗要嚴格遵守GCP相關規定，以高(gāo)度責任心和(hé)嚴謹的态度嚴格按照方案和(hé)流程進行(xíng)試驗；一定要保障受試者的合法權益，把受試者安全放在首位；做(zuò)好藥品管理(lǐ)和(hé)随訪，注意觀察療效，尤其是不良反應要及時(shí)按程序上(shàng)報，保證臨床試驗數(shù)據真實、準确、完整、及時(shí)、合法。

随後，項目經理(lǐ)周傑彬就該項目研究背景、試驗方案、觀察指标、入組标準、SAE、化驗檢查、風險控制(zhì)預案等進行(xíng)了詳細講解和(hé)培訓。大(dà)家(jiā)就知情同意、試驗藥品配制(zhì)及使用操作(zuò)、藥物存儲等問題展開(kāi)了討(tǎo)論，達博生(shēng)物對研究者及專家(jiā)提出的疑問進行(xíng)專業解答(dá)并達成共識。

黃文林教授對中山(shān)大(dà)學附屬腫瘤醫(yī)院的支持和(hé)幫助表示感謝，後續将全力支持和(hé)配合臨床試驗方面的各項工作(zuò)。E10H從基礎、理(lǐ)論、應用、臨床到最後的實施，都離不開(kāi)團隊合作(zuò)。我們需要團結一緻、齊心協力，殷實任務計(jì)劃，嚴格按照國家(jiā)标準執行(xíng)。相信在各方的共同努力下Ⅰ期臨床研究将取得(de)理(lǐ)想的成果，為(wèi)提高(gāo)腫瘤病患的生(shēng)存率及生(shēng)存質量做(zuò)安全保障。

通(tōng)過此次會(huì)議，明(míng)确了臨床試驗的方案及分工，為(wèi)項目的開(kāi)展拉開(kāi)了帷幕。該項研究對于擴展了解抗癌免疫細胞的類别範圍、提升現有(yǒu)腫瘤免疫治療的療效有(yǒu)重要意義。達博生(shēng)物将以此為(wèi)契機，力争引入更多(duō)的藥物臨床研究項目，不斷推動新藥研究事業的發展，為(wèi)保障百姓用藥安全和(hé)有(yǒu)效貢獻力量。