達博生(shēng)物1類抗腫瘤新藥（E10A）聯用PD-1單抗臨床IND申請(qǐng)獲國家(jiā)藥監局受理(lǐ)

廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司于近日取得(de)國家(jiā)藥品監督管理(lǐ)局藥品審評中心（CDE）簽發的關于E10A聯用PD-1單抗的Ⅱ期臨床試驗申請(qǐng)受理(lǐ)通(tōng)知書(shū)，受理(lǐ)号為(wèi)CXSL2300046。

· 關于E10A

E10A是由廣州達博生(shēng)物制(zhì)品有(yǒu)限公司開(kāi)發的一種新型抗腫瘤基因治療藥物；臨床适應症為(wèi)頭頸部鱗癌等實體(tǐ)腫瘤。本品采用第二代重組腺病毒為(wèi)載體(tǐ)，攜帶重組構建的人(rén)內(nèi)皮抑素基因，在轉染腫瘤細胞後表達大(dà)量的人(rén)內(nèi)皮抑素，特異性抑制(zhì)血管內(nèi)皮細胞增殖及腫瘤血管生(shēng)成，阻斷腫瘤組織血液供應，從而抑制(zhì)腫瘤生(shēng)長、誘導腫瘤細胞凋亡。
E10A是達博生(shēng)物在研兩款腺病毒載體(tǐ)藥物之一。此前，達博生(shēng)物已完成E10A聯合标準化療方案的Ⅲ期臨床。此次，E10A與PD-1單抗聯合，将為(wèi)頭頸鱗癌患者帶來(lái)全新的、安全有(yǒu)效的用藥方案。另一款腺病毒載體(tǐ)藥物E10B已于2021年5月成功進入Ⅰ期臨床試驗階段。

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